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臨床試験品質管理専門部会

臨床試験の品質管理を適切に行うことを通して、被験者保護を第一とした試験を行うことは、GCP上定められている臨床試験の基本原則であり、この目的を達成するために、臨床試験の品質管理を行う臨床試験品質管理専門部会を臨床研究基盤整備推進・管理委員会のもとに設置しました。

検討事項

  • 各診療科等における臨床試験の品質管理業務等の評価、監視、指導に関すること
  • 各診療科等における臨床試験の安全管理業務等の評価、監視、指導に関すること
  • その他、臨床試験の品質管理に関する教育および全般的事項

構成する委員について

  • 各診療科、中央診療部門等からそれぞれ指名を受けたもの(正副2名)
  • 臨床研究基盤整備推進委員会の委員から選出された者
  • その他委員会が必要と認めた者

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